R-Pharm Şirketler Grubu, Rusya pazarına inovatif antitümör ilacı Arfleida®—pembrolizumabın biyobenzeri—sunuyor. Ürün, yüksek kalite standartlarına uygunluğunu teyit eden ve ulusal marka altında ihracat tanıtımı için imkânlar açan “Rusya’da Üretildi” programının “Güvenilirlik” kategorisinde sertifika aldı.
Arfleida®, PD-1 reseptörü ile ligandları PD-L1 ve PD-L2 arasındaki etkileşimi seçici olarak bloke eden, insanlaştırılmış bir monoklonal antikordur. Normal koşullarda söz konusu moleküller bağışıklık yanıtını baskılar; PD-1’in blokajı bu inhibisyonu kaldırarak sitotoksik T lenfositlerini aktive eder. Sonuçta bağışıklık sistemi tümör hücrelerine karşı yeniden etkili bir şekilde saldırmaya başlar.
İlaç, R-Pharm’ın Yaroslavl’daki üretim tesisinde geliştirildi; seri üretim şirketin Yaroslavl fabrikasında başlatıldı. Orta vadede Moskova’da da üretim tesisinin kurulması planlanmaktadır.
2024 yılında Arfleida®, “Hayati Öneme Sahip ve Temel İlaçlar Listesi”ne (ЖНВЛП) dâhil edilerek Rus sağlık sistemi açısından önemini teyit etti.
Uluslararası pazarlara ulusal marka “Rusya’da Üretildi” altında kapsamlı ihracat tanıtım programını Rusya İhracat Merkezi (REC; VEB Grubu) yürütmektedir. Sertifika, iyileştirilmiş özellikleri ve yükseltilmiş kalite düzeyiyle öne çıkan mal ve hizmetlere verilir. Sertifikanın alınması, üreticinin güvenilirliğini ve ilacın güvenliğini kanıtlar; bu hususlar özellikle uluslararası pazarlarda tanıtım için kritik öneme sahiptir. Programın koordinasyonundan Rusya Federasyonu Sanayi ve Ticaret Bakanlığı sorumludur.
Arfleida®, PD-1 reseptörü ile ligandları PD-L1 ve PD-L2 arasındaki etkileşimi seçici olarak bloke eden, insanlaştırılmış bir monoklonal antikordur. Normal koşullarda söz konusu moleküller bağışıklık yanıtını baskılar; PD-1’in blokajı bu inhibisyonu kaldırarak sitotoksik T lenfositlerini aktive eder. Sonuçta bağışıklık sistemi tümör hücrelerine karşı yeniden etkili bir şekilde saldırmaya başlar.
İlaç, R-Pharm’ın Yaroslavl’daki üretim tesisinde geliştirildi; seri üretim şirketin Yaroslavl fabrikasında başlatıldı. Orta vadede Moskova’da da üretim tesisinin kurulması planlanmaktadır.
2024 yılında Arfleida®, “Hayati Öneme Sahip ve Temel İlaçlar Listesi”ne (ЖНВЛП) dâhil edilerek Rus sağlık sistemi açısından önemini teyit etti.
Uluslararası pazarlara ulusal marka “Rusya’da Üretildi” altında kapsamlı ihracat tanıtım programını Rusya İhracat Merkezi (REC; VEB Grubu) yürütmektedir. Sertifika, iyileştirilmiş özellikleri ve yükseltilmiş kalite düzeyiyle öne çıkan mal ve hizmetlere verilir. Sertifikanın alınması, üreticinin güvenilirliğini ve ilacın güvenliğini kanıtlar; bu hususlar özellikle uluslararası pazarlarda tanıtım için kritik öneme sahiptir. Programın koordinasyonundan Rusya Federasyonu Sanayi ve Ticaret Bakanlığı sorumludur.