В Кировской области на Биомедицинском комплексе «Нанолек» организован полный цикл производства первой отечественной четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс»: от получения антигена до готовой лекарственной формы
Официальное открытие первой линии производства вакцины против ВПЧ состоялось 29 октября 2025 года. Первые серии препарата выйдут в гражданский оборот во второй половине 2026 года.
«Цегардекс» защищает от четырех наиболее распространенных и опасных типов ВПЧ: 6, 11, 16 и 18. Эти типы ассоциированы с развитием рака шейки матки, рака анального канала, а также кожных образований — папиллом.
Многоцентровые клинические исследования проводились на базе ведущих медицинских учреждений: Кировского государственного медицинского университета, Научно-исследовательского центра «Эко-безопасность» (Санкт-Петербург), Пермского государственного медицинского университета им. Е. А. Вагнера и Медико-санитарной части №163 ФМБА России.
В марте 2025 года «Цегардекс» получил регистрационное удостоверение для применения у взрослых. Клинические исследования с участием детей завершены: в них приняли участие 402 добровольца в возрасте от 9 до 17 лет. Расширение показаний на данную возрастную группу ожидается в феврале 2026 года.
Вакцина получила сертификат «Сделано в России» в категории «Надежность». Документ подтверждает соответствие продуктовой разработки и производства высоким стандартам и дает возможность продвигать вакцину на экспорт под национальным брендом, который развивает Российский экспортный центр (РЭЦ, ВЭБ.РФ). программу координирует Минпромторг России.
Официальное открытие первой линии производства вакцины против ВПЧ состоялось 29 октября 2025 года. Первые серии препарата выйдут в гражданский оборот во второй половине 2026 года.
«Цегардекс» защищает от четырех наиболее распространенных и опасных типов ВПЧ: 6, 11, 16 и 18. Эти типы ассоциированы с развитием рака шейки матки, рака анального канала, а также кожных образований — папиллом.
Многоцентровые клинические исследования проводились на базе ведущих медицинских учреждений: Кировского государственного медицинского университета, Научно-исследовательского центра «Эко-безопасность» (Санкт-Петербург), Пермского государственного медицинского университета им. Е. А. Вагнера и Медико-санитарной части №163 ФМБА России.
В марте 2025 года «Цегардекс» получил регистрационное удостоверение для применения у взрослых. Клинические исследования с участием детей завершены: в них приняли участие 402 добровольца в возрасте от 9 до 17 лет. Расширение показаний на данную возрастную группу ожидается в феврале 2026 года.
Вакцина получила сертификат «Сделано в России» в категории «Надежность». Документ подтверждает соответствие продуктовой разработки и производства высоким стандартам и дает возможность продвигать вакцину на экспорт под национальным брендом, который развивает Российский экспортный центр (РЭЦ, ВЭБ.РФ). программу координирует Минпромторг России.